「襄阳市中心医院」襄阳市中心医院招聘2024

作者:淄博市中心医院

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(图片来源网络,侵删)

近日,市中心医院医学伦理专家委员会召开了临床试验项目伦理审查会议。医院副院长、伦理委员会主任委员孙能军及伦理委员会委员、项目主要研究者参加会议,会议由伦理委员会副主任委员吕明主持。

吕明宣布医院新一届医学伦理专家委员会委员名单,对人员设置情况进行介绍,医院医学伦理专家委员会于2023年3月22日进行重新调整,并按上级部门要求在医学研究登记备案网站及市卫健委进行登记备案。

会上,孙能军宣读了教育部、国家卫生健康委、国家中医药局、科技部四部委联合发布:国卫科教发〔2023〕4 号文《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》。医学伦理专家委员会,依据新发布的审查办法,结合医院实际情况,制定了相应的章程、审查指南、管理制度、及标准操作规程,进一步规范了医院相关医学研究的伦理审查工作。

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孙能军表示,新发布的审查办法对医院开展的医学研究项目审查提出了更高的要求,委员会伦理审查工作要更加严谨、科学,项目开展要符合伦理合理性,以促进医院的生物医学研究达到科学和伦理的高标准,增强公众对临床研究的信任和支持。

下一步,委员会要按照新修订的相关制度,对在院开展的科研项目、临床试验、新技术新项目等涉及人的生命科学和医学研究及时有效的开展伦理审查工作,确保相关研究项目依法合规的开展,确保相关受试者的权益和安全得到保护。

随后,会议对此次上会的四个项目展开了详尽的审查工作。各项目主要研究者分别对各自临床实验项目进行了详细汇报,项目主审委员同其他委员围绕方案设计、样本采集检测、知情同意和风险预案等方面对研究者进行了提问,并对项目实施过程中的提高方案依从性和保护受试者权益等方面展开了热烈的讨论。会议最终通过现场投票的方式对此次四项临床试验项目进行投票表决。

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伦理委员会是为保护临床研究受试者的权益和安全及试验项目符合伦理性而设置,宗旨是通过对临床研究项目的科学性、伦理合理性进行审查,确保受试者尊严、安全和权益得到保护。前期经过委员会委员及工作人员统筹准备工作,新调整的委员会委员开展了院内及院外机构组织的相关伦理审查方面的培训并取得证书,完善了委员会的工作流程及相关制度,确保委员会能及时有序的开展伦理审查工作。

孙能军强调,伦理审查是医院研究项目开展的重要环节,是项目开展伦理合理性和受试者保护的重要防线,各位委员一定要认真履职、严谨审查,做好伦理审查相关的各项工作。

供稿:医务部 李晔 司志鹏

编辑:陈圆

审核:宣传科

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