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当前文章目录：
- 1、西妥昔单抗的简介
- 2、西妥昔单抗的药动学参数
- 3、西妥昔单抗的不良反应
- 4、西妥昔单抗注射液的药代动力学
- 5、西妥昔单抗医保报销比例
- 6、西妥昔单抗的注意事项
西妥昔单抗的简介
西妥昔单抗注射液，适应症为本品单用或与伊立替康(irinotecan)联用于表皮生长因子(EGF)受体过度表达的，对以伊立替康为基础的化疗方案耐药的转移性直肠癌的治疗。
西妥昔单抗是一种对抗表皮生长因子受体的单株抗体，可单独或与其他药物同用，治疗转移型结直肠癌以及头颈部鳞状细胞癌等疾病，提高患者存活率。研究者想研究其抗药机制。
爱必妥，又名西妥昔单抗。是治疗 EGF（表皮生长因子）依赖的恶性肿瘤 的特异性分子靶向药物，具有较好的效果。有鉴于西妥昔单抗的治疗原理，用药前必须做EGFR（表皮生长因子受体）的突变检测。
爱必妥(西妥昔单抗)是一种IgG1单克隆抗体，能与表皮生长因子受体(EGFR)特异性结合，阻断内源性配体介导的EGFR信号传导通路，从而抑制肿瘤的生长。
西妥昔单抗的药动学参数
1、平均t1/2为114小时（75～188小时）。
2、本品400mg/m2滴注2小时后，平均最大血药浓度（Cmax）为184μg/ml（92～327μg/ml），平均消除半衰期（t1/2）为97小时（41～213小时）。按250mg/m2滴注1小时后，平均Cmax为140μg/ml（120～170μg/ml）。
3、推荐起始剂量为400mg/m2，滴注时间120分钟，滴速应控制在5ml/min以内。维持剂量为一周250mg/m2，滴注时间不少于60分钟。提前给予H1受体阻断剂，对预防输液反应有一定作用。使用前勿振荡、稀释。
4、西妥昔单抗是一种对抗表皮生长因子受体的单株抗体，可单独或与其他药物同用，治疗转移型结直肠癌以及头颈部鳞状细胞癌等疾病，提高患者存活率。研究者想研究其抗药机制。
5、西妥昔单抗的注意事项如下：使用本品前应进行过敏试验，静脉注射本品20毫克，并观察10分钟以上，结果呈阳性的患者慎用，但阴性结果并不能完全排除严重过敏反应的发生。
西妥昔单抗的不良反应
免疫系统紊乱 ：常见(]1/100，[1/10) - 约5%的患者在接受西妥昔单抗治疗时发生超敏反应 ；其中约半数为严重反应。
问题分析： 你好，患者为结肠癌术后，服用西妥昔单抗，出现皮肤干燥、蜕皮以及长痘等皮肤症状，这些是服用爱必妥之后比较常见的不良反应。
本品常可引起不同程度的皮肤毒笥反应，此类患者用药期间应注意避光。轻至中度皮肤毒笥反应无需调整剂量，发生重度皮肤毒性反应者，应酌情减量。
其中90%发生于第1次使用时，以突发性气道梗阻、荨麻疹和低血压为特征。因部分输液反应发生于后续用药阶段，故应在医生监护下用药。
心血管不良反应主要包括高血压、心肌缺血/ 梗死、左心室射血分数下降及Q-T间隔延长等，可发生于多种靶向药物。
有趣的是，并且根据既往研究显示：无论EGFR突变状态如何，皮疹是评价EGFR-TKI疗效的一项替代预测因子，而皮疹的程度也与西妥昔单抗的疗效有一定相关性。
西妥昔单抗注射液的药代动力学
1、特殊人群的药代动力学 ：对目前所有临床试验进行综合分析发现，西妥昔单抗的药代动力学性质不会受到种族、年龄、性别、肝肾状况的影响。
2、按250mg/m2滴注1小时后，平均Cmax为140μg/ml（120～170μg/ml）。在推荐剂量下（初始400mg/m2，以后一周250mg/m2）到第3周时，本品达到稳态血药浓度，峰值、谷值波动范围分别为168～235和41～85μg/ml。
3、在此研究，研究人员进一步阐明PRSS在西妥昔单抗治疗mCRC抗药的关键作用。首先研究发现西妥昔单抗抗药的癌细胞中，PRSS1的表现，明显高于对西妥昔单抗敏感的癌细胞。
4、伊立替康不会影响西妥昔单抗的安全性，反之亦然。一项正式的药物相互作用研究显示，单剂量(350 mg/m2体表面积)伊立替康不会影响本品的药代动力学性质。同样，本品也不会影响伊立替康的药代动力学性质。
5、【中文名称】 利妥昔单抗注射液 【产品英文名称】 Rituximab Injection 【功效主治】美罗华用于治疗复发或化疗耐药的惰性B细胞性非霍奇金淋巴瘤。 【药理作用】 利妥昔单抗是一种人鼠嵌合性单克隆抗体，能特异性地与跨膜抗原CD20结合。
西妥昔单抗医保报销比例
1、%，西妥昔单抗属于协议期内谈判药品，医保支付标准为：1295元(100mg(20ml)/瓶)，限定支付范围为：限RAS基因野生型的转移性结直肠癌(RASwtmCRC)。
2、%，西妥昔单抗属于协议期内谈判药品，医保支付标准为：1295元(100mg(20ml)/瓶)，限定支付范围为：限RAS基因野生型的转移性结直肠癌(RAS wt mCRC)。本品常可引起不同程度的皮肤毒性反应，此类患者用药期间应注意避光。
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西妥昔单抗的注意事项
1、但有可能会让患者引起不同程度的皮肤毒性反应，若发生相关此类反应，患者用药期间应注意避光，轻至中度皮肤毒笥反应无需调整剂量，发生重度皮肤毒性反应者，应酌情减量。
2、注意事项 使用本品前应进行过敏试验，静脉注射本品20mg，并观察10分钟以上，结果呈阳性的患者慎用，但阴性结果并不能完全排除严重过敏反应的发生。本品常可引起不同程度的皮肤毒笥反应，此类患者用药期间应注意避光。
3、[编辑本段]【注意事项】使用本品前应进行过敏试验，静脉注射本品20mg，并观察10分钟以上，结果呈阳性的患者慎用，但阴性结果并不能完全排除严重过敏反应的发生。
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